医美产业链深度钻研通知:绘医美产品图谱,鉴他山之石功过

(通知出品方/作者:安信证券,刘文正、杜一帆)

通知综述:

据此前系列通知,吾们认为医美产品端为整个医美产业链中具有相对优 势的环节,本通知拟聚焦医美产品端,竖立分析图谱框架,借鉴境外医美 龙头他山之石,梳理产业发展趋势。

医美产品习以为常,现在匮乏联相符的分析框架;同时,产品命名眼花缭 乱,名称以成分名、营销卖点、甚至操作方式等迥异口径确定,增补了研 究难度。吾们基于产品功能进走分类,相通功能的产品可始末作用方式及 成果进走优劣对比;同时围绕产品实际奏效、并深扒国药监局产品注册口 径,力图还原市场产品实际竞争格局。根据功能吾们做如下区分:

填充塑形:①以玻尿酸为核心成分的针剂占有填充塑形类产品的主导 地位:由于其行使时间长、成果安详已成为行使周围最广的填充方式 之一;但是现在主流产品同质性强,竞争强烈;嗨体创新解决颈部填 充题目,另辟蹊径,境内暂无相符规竞品。②市场上不息展现仰仗创新 成分实现填充塑形的新式产品:经过较长周期的市场检验后,成果稳 定则实现大周围推广,而展现坦然题目则面临削减。现在市场上热度 较高的成分为以聚左旋乳酸为核心成分“童颜针”;少女针、婴儿针等 关注度日渐升迁;而以 PMMA 微球及胶原蛋白为核心成分的喜欢贝芙已 面临削减。

除皱塑形:肉毒素针剂是除皱塑形类的核心针剂产品:除可已足除皱 需求外,肉毒素适用于汜博的医美项现在说相符行使场景。吾国肉毒毒素 审批厉格,正式认证仅四家;现在仍有 7 款肉毒素申请中。放眼全球, 美国保妥适一家独大,韩国 5 大肉毒素生产商均有中国布局、另有多 个厂商肉毒产品在研,英德俄印均有产品布局。手术类现在中“拉皮术” 历史悠久,90 年代后线雕除皱快速兴首,喜欢美客、华东医药已均有布 局。声光电类项现在主要作用于非深度皱纹,包括脉冲光、激光和射频 三栽,强脉冲光仪器厂商多迭代快,向多用途、邃密化发展。

瘦脸/瘦身塑形:溶脂针可直接作用于皮下脂肪,挑高排油效率,但现在 前国内市场上尚无相符规产品。糖尿病要主要成分利拉鲁肽原厂专利到 期,促使国内企业踊跃开发利拉鲁肽用作减肥奏效,现在包括喜欢美客 等多家药企的利拉鲁肽的申请进度均已进入临床阶段。手术类项现在中, 根据清除脂肪方式迥异,可分为负压吸脂和光纤溶脂两大类,负压吸 脂是现在技术较为成熟且行使广泛;声光电类项现在无需创口,主要有 冷冻溶脂和射频溶脂,作用方式较为温暖。

美肤类:项现在众多,可分为基础护理、仪器美肤和注射美肤。皮肤健 康水润光泽,是无数女性探求,湮没空间大。随着医美知识通俗,消 费者认识到大片面营养物质无法透过真皮层被摄取。因而破皮水光针 吸引大量关注,据德勤,2020 年中国水光针订单量已达 2018 年的 5.6 倍。但根据药监局网站,吾们发现吾国市场上可相符规破皮注射的水光 针产品仅润致娃娃针和瑞蓝唯瑅两栽,市场上充斥非相符规注射的水光

轻医美三大趋势:平时化、品牌化、相符规化。①轻医美兼采日护之轻巧 与手术之精准,对二者均有替代性;②微博、幼红书、抖音、快手等社媒 用户群体和医美消耗人群存在较大重叠,其快速发展驱动消耗者对走业认 知添深,产品品牌化趋势清晰,截至 2021 年 2 月,幼红书上与 “医美” 话题关连的笔记有 79 万+;③国内市场上出售的玻尿酸和肉毒素类产品 70%由假货和舶来品构成,监管趋厉下,相符规产品对非相符规产品具替代空间。

轻医美产品具医药+化妆品属性,企业面临双重考验。吾们简要梳理了 全球医美龙头发展历程:艾尔建(Allergan Aesthetics)坚守肉毒素和玻尿酸两 大阵地收获全球医美龙头,2019 年医美用途保妥适收好超 16 亿美元,乔雅 登收好 12.4 亿美元;LG 化学为韩国化工龙头,医美板块以伊婉著称,2019 年医美所在的生命科学板块营收约 5.4 亿美元;菲洛嘉(FILLMED)水光针享 誉全球但在华资质申请遭罹难得;高德美(Galderma)经销肉毒、收购玻尿酸, 以护肤品名企进军医美;东国制药(Dongkook Pharmaceutical)从护肤药膏首 家,自研玻尿酸针剂切入医美;Huons(Humedix):近年来先后发力玻尿酸 和肉毒素实现突破性进展。吾们发现,医美走业的商业模式介于医药走业 和化妆品走业之间,有必定的产品技术和牌照门槛,但又较倚赖于营销和 渠道,从医美龙头发展历程可得,其成功共性在于兼顾产品和经营,但出 身迥异打法各有偏重。

1. 本文框架

根据此前发布的通知,吾们认为医美产品端为整个医美产业链中具有相对上风的环节,本报 告吾们拟聚焦医美产品端,竖立分析图谱框架,借鉴境外医美龙头他山之石,梳理产业发展 趋势。

医美产品习以为常眼花缭乱,现在匮乏联相符的分析框架,吾们认为,可基于产品功能进走分 类,相通功能的产品可始末作用方式及成果进走优劣对比;从需求端可估算市场周围,从技 术革新、优劣对比可测度走业趋势。根据功能区分,医美产品可概括为两大核心功能:塑形, 美肤;其中,塑形可分为填充、除皱、瘦脸三个核心诉求;美肤则可分为补水美白、祛斑祛 痘两个方向。总体而言,吾们认为轻医美表现三大趋势:平时化、品牌化、相符规化。

此外,吾们简要梳理了全球医美龙头发展历程:艾尔建(Allergan Aesthetics)坚守肉毒素和玻 尿酸两大阵地,收获全球医美龙头地位;LG 化学为韩国化工龙头,医美板块以伊婉品牌著 称;菲洛嘉(FILLMED)水光针享誉全球,但在华资质申请遭罹难得;高德美(Galderma)经销 肉毒、收购玻尿酸,以护肤品名企进军医美;东国制药(Dongkook Pharmaceutical)从护肤药 膏首家,自研玻尿酸针剂切入医美;Huons(Humedix):近年来先后发力玻尿酸和肉毒素实 现突破性进展。吾们发现,医美走业的商业模式介于医药走业和化妆品走业之间,有必定的 产品技术和牌照门槛,但又较倚赖于营销和渠道,从医美龙头发展历程可得,其成功共性在 于兼顾产品和经营,但出身迥异打法各有偏重。

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2. 从功能起程,绘医美产品图谱

2.1. 填充塑形:填出“嘭嘭肌”,打造少女感

2.1.1. 内源+外源填充,打造轮廓线

填充是最常见的医美塑形项现在之一,按填充物来源可分为自体填充和非自体填充。医美填充 是指行使填充剂进走人体片面结构填充的塑形方式,可首到修饰五官、填充结构轮廓凹下和 打造轮廓线的作用,令现在标部位实现饱满立体的状态。自体填充清淡行使人体自身结构行为 填充剂(比如用来填充面部脂肪匮乏处的脂肪);而非自体填充则来源于非人体结构成分(如 玻尿酸、胶原蛋白等)。

按填充方式划分,医美填充又可进一步分为手术方式和注射方式。手术方式主要适用于对自 身脂肪、柔骨等结构进走面部、胸部、臀部等塑形(自体填充)及硅胶填充(非自体填充)。 早在 1890 年,法国大夫就最先尝试皮肤脂肪切除等减肥方式;1963 年,德国整形外科医 师 Schrudde 采用子宫刮匙为一位年轻女性进走踝部脂肪刮除术,该方法手术切口幼,是微 创吸脂手术的雏形;1987 年,法国大夫 Klein 首次挑出了具有里程碑意义的片面肿胀麻醉 吸脂法,极大地挑高了微创手术的坦然性。当下大多微创吸脂手术的方式均基于片面肿胀麻 醉法,如超声辅助吸脂术、水动力辅助吸脂术等。

注射方式主要包括注射玻尿酸、胶原蛋白等非自体填充方式,以及童颜针、少女针、婴儿针 等刺激自身结构生成的自体填充方式。注射类针剂最早首源于美塑疗法(Mesotherapy),美 塑疗法实际就是真皮层皮内注射,由于真皮是由人体胚胎的中胚层发育而来,因而又叫中胚 层疗法。其采用超微排泄技术,定位、定层、定量的把含有多栽营养成分直接透过外表输送 到皮下深层结构,从根本上解决色斑,肤色黑哑,痤疮,发黄,晦黑,细纹,皮肤懈弛,下 垂等题目。

2.1.2. 市场需求:脂肪填充占头面部医美手术 30%,需求最为振兴

自体脂肪和玻尿酸填充:别离为手术和非手术医美主流,受各年龄段消耗者青睐。填充塑形 类医美里较有代外性的是面部填充,又可大致分为玻尿酸填充(非手术)和自体脂肪填充(手 术)两类。据新氧,脂肪填充在国内头面部医美手术中比例最大,2019 年例数占通盘头面 部手术的 30%,较 2018 年增补 4.3%;而玻尿酸则是非手术注射类医美中占比最高的,2019 年占 66.6%,同比添长 53%。据新氧估计,2019 年线上头面部医美手术将近 73.88 万例, 以平均每例 1.5 万元估算,脂肪填充交易额约为 30 亿元。随着非手术类医美因其浅易坦然 日渐兴首,其对脂肪填充手术也将有必定替代潜力。 根据悦美 2019 年一项调查,面部脂肪填充在 80 后、90 后消耗者中别离是治疗量第 2 和第 1 高的医美项现在,而玻尿酸填充更是在 70 后、80 后消耗者中均位列治疗量第 1,在 90 后、 00后中列第2。而据艾瑞询问,90后医美用户年均消耗1000-2000 元,80后则消耗5000-6000 元。综上可见,面部填充有相等安详、可赓续的需求基础和盈余空间。

玻尿酸市场的膨胀也可佐证填充需求的振兴:医美用玻尿酸市场已超 40 亿。医美是 2015 年来中国医用级玻尿酸最主要的用途,2019 年关连终端产品市场周围达 42.5 亿元,占通盘 医用级玻尿酸 54.5%,且 2014-19 年均复相符添速达 28.6%、大幅领先骨科和眼科。据艾瑞咨 询展望,异日 4 年医美类玻尿酸周围将以 16.8%复相符添速不息添长,2024 年将达 76 亿元。

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2.1.3. 填充塑形类核心产品:玻尿酸针剂类产品占有主导地位

以玻尿酸为核心成分的针剂占有填充塑形类产品的主导地位,由于其行使时间长、成果安详 已成为行使周围最广的填充方式之一。但是现在主流产品同质性强,竞争强烈;嗨体创新解 决颈部填充题目,另辟蹊径,境内暂无相符规竞品。

现在吾国核准的透明质酸填充产品共 39 款(不含水光产品及联相符产品对答迥异批文),其中 36 个批文对答产品已上市,21 个为国产批文。根据国家药品监督管理总局,截至 2021 年 2 月 17 日,剔除失踪水光产品(如瑞蓝唯瑅)和联相符产品到期后更换批文(如伊婉 volume plus) 等情况后,现在获批的玻尿酸填充产品共 39 款。其中,36 个批文有对答上市产品,华熙生 物旗下 2020 年获得的两个批文(国械注准 20203130568 和国械注准 20203130569)、以及 北京瑞莱思 2020 年 8 月获批的批文(国械注准 20203130700)现在尚未在市面上找到对答 上市产品。国产透明质酸填充剂市场中:主要有华熙生物、喜欢美客、昊海生物、蒙博润、科 妍生物、杭州协相符等生产商,共约 21 个批文,前三家拥有 3 个及以上批文,剩下几家有 1-2 个批文。进口市场中:Q-Med、艾尔建和 LG 所获批文最多。伊婉对答产品有伊婉 C、伊婉 V、伊婉 C plus 和伊婉 V plus 四款;艾尔建也有极致、高雅、缇颜和丰颜四款;瑞蓝拥有 2 号、3 号及对答的含麻版本批文。此外,Humedix(旗下艾莉薇品牌)有两个批文,CROMA (旗下 Princess 品牌)、大熊制药(旗下婕尔品牌)、菲洛嘉(旗下 Art Filler)和吉诺斯株式 会社(旗下 Vmonalisa 莫娜丽莎)各有一个批文。

2.1.4. 填充塑形类创新产品:仰仗创新成分实现填充成果,技术迭代赓续进走中

市场上不息展现仰仗创新成分实现填充塑形的新式产品,经过较长周期(清淡 20 年旁边) 的市场检验后,成果安详则实现大周围推广,而展现坦然题目则面临削减。现在市场上热度 较高的成分为以聚左旋乳酸为核心成分的填充剂,多称为“童颜针”;少女针、婴儿针等关 注度日渐升迁;而以 PMMA 微球及胶原蛋白为核心成分的喜欢贝芙已面临削减。

2.2. 除皱塑形:抗老除皱,永远的主题

2.2.1. 手术、注射、声光电齐上阵

除皱塑型医美项现在是当下热门且市场周围添速较高的医美项现在之一,按操作方式划分,可分 为手术类、注射类以及光电类。除皱塑形项现在能使片面的除皱抗衰从而能与面部集体的形态 相结相符,首到恢复肌肤紧致光滑、轮廓立体详细,达到面部集体年轻化的祥和变美成果。不 同类别的除皱方法对细微皱纹,皮肤纹理都有迥异水平的成果,大无数除皱项现在恢复周期短, 平均 1 周即可恢复,且均能维持几年之久。

手术类项现在主要包括线雕、拉皮等。1901 年,Hollander 大夫实走第一例面部除皱术,挪威 对皮下结构做任那里理,直接进走皮肤切除改善皱纹,被认为第一代面部除皱术;20 世纪 70 年代首次于面部皮下发现浅外肌肉腱膜编制(SMAS)后进入第二代除皱术时代;20 世纪 90 年代,Hamra 大夫挑出深部平面除皱术和复相符除皱术相符,二者相符称为第三代除皱术。 当下面部大拉皮、幼切口祛皱等项方针创口较大成为消耗者的顾虑,而线雕项现在由于手术创 口幼受到热捧。

注射类项现在主要为肉毒素注射。肉毒毒素是栽神经麻醉剂,能使肌肉一时麻痹,首初,大夫 将肉毒毒素用于治疗面部痉挛和其他肌肉活动混乱症,医学界 1979 年首次将其行为一栽治 疗药物行使于临床治疗斜视。后来,大夫在治疗过程中发现,肉毒毒素具有清除皱纹的奏效, 注射肉毒杆菌素除皱的美容手术答运而生,并快捷风靡全球。

光电类项现在主要包括光子嫩肤、热玛吉、热挑拉等。用于面部除皱抗衰的光电类项现在按设备 的特性,主要分为激光类、射频类和超声刀类。激光类项现在作用在皮肤的外表以及真皮的上 层,主要针对浅层的皮肤题目。射频类项现在能够作用到更深层,其行使特定频率的电波对皮 肤结构集体添热促进皮下血瘀的循环以及皮肤的胶原重生,具有无创和恢复期短的上风。超 声刀主要是以点状添热的方式作用至皮下脂肪层中浅筋膜层,以达深层次挑拉的成果。

2.2.2. 市场周围:抗衰市场高速成长,抗皱产品已成为刚需

中国抗衰市场周围快速膨胀,消耗者抗衰认识添强。“除皱”本身是项较为详细的功能需求, 而周围更广的“抗衰”市场与除皱联系较亲昵,能够必定水平逆映其市场需求。根据 Euromonitor,2018 年,中国抗衰市场周围达到 472 亿元,同比添速高达 17.0%,且从 2016 年 首,表现赓续添速趋势。而更值得仔细的是,中国五分之二(39%)20 岁到 24 岁的都市女性 都行使抗朽迈产品,尤其是抗皱产品已成为刚需。近几年抗朽迈人群的年龄呈年轻化的趋势, 并以 8%-10%的年复相符添长率安详添长。有三分之二的受访者行使抗朽迈产品,超过一半的 25~29 岁消耗者曾行使过抗朽迈产品,而有挨近三成的 20~24 岁消耗者也行使过抗朽迈产品。 岂论是年轻群体关注抗初老,照样各大品牌纷纷抢滩布局“抗朽迈”,抗衰表现出不可估量 的市场潜力。根据中国香精香料化妆品工业协会发布的数据,现在女性最关心、最热门的保 养服务项现在就是抗朽迈保养,其在一切项现在中的挑及率高达 72.2%。根据 CBNData 消耗大 数据,除护肤最基本的诉求“保湿”外,“抗朽迈”已经超过“美白”成为现代消耗者最关注的主 要功能,抗朽迈的护肤品近三年外现了强劲的添长力。肉毒毒素市场周围本身也在高速添长: 据立木新闻询问,国内正途渠道出售的肉毒毒素市场周围从 2015 年首添速膨胀,2018 年达 39.2 亿元,同比增补 32%。

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2.2.3. 除皱塑形类核心针剂产品——肉毒素针剂:除皱+说相符,具汜博行使空间

肉毒素针剂是除皱塑形类的核心针剂产品,除可已足除皱需求外,肉毒素适用于汜博的医美 项现在说相符行使场景。吾国肉毒毒素审批厉格,正式认证仅四家;现在仍有 7 款肉毒素产品在 申请资质进程中。放眼全球,美国保妥适一家独大,韩国 5 大肉毒素生产商均有中国布局、 另有多个厂商肉毒产品在研,英德俄印均有产品布局。

肉毒素又称肉毒杆菌内毒素,营销名称为瘦脸针、除皱针,注射方式为单点注射,注射部位 为眼周、脸颊等,注射深度为真皮层。肉毒素作用于胆碱能活动神经的末梢,作梗乙酰胆碱 从活动神经末梢的开释,阻断神经和肌肉之间的“新闻传导”,以达到伸张皱纹的方针。肉 毒素作用于胆碱能活动神经的末梢,以某栽方式拮抗钙离子的作用,作梗乙酰胆碱从活动神 经末梢的开释,使肌纤维不克紧缩,肉毒素能阻断神经和肌肉之间的“新闻传导”,致使肌 肉懈弛,一时性开释对褶皱处皮下细胞长期施添的压力,以达到伸张皱纹的方针。肉毒素自 注射后 48 到 72 幼时最先首效,28 天旁边神经最先逐步发芽,但此时肌肉还异国恢复,三 个月旁边肌肉最先逐步恢复。注射肉毒素除皱的成果清淡可维持 3-6 个月,皱纹复发后可再 次注射,阻隔时间在 6 个月旁边为宜,倘若频繁注射的话,会导致神经麻木,主要的话会损 伤面部神经。

可与其他医美项现在说相符行使,行使周围广。肉毒素不光针对的体面症多,可在多部位治疗, 且可与其他医美项现在说相符行使。肉毒素注射部位为肌肉层,玻尿酸注射部位为真皮层,根据 关连学术论文(如《A 型肉毒素咬肌定点定位注射说相符玻尿酸颏部填充注射微整形术重塑女 性颌面部轮廓的美容成果分析》),二者说相符注射美容成果隐微,且坦然性高;线雕项现在具备 升迁面部功能,但是对咬肌不首作用,线雕+肉毒素限制咬肌,能够全方位升迁紧致面部。

肉毒毒素审批厉格,正式认证仅四家:2008 年,原国家食药监局将其列入毒性药品。行为 处方及毒麻类药品,肉毒毒素从流通到行使均受到厉格管控。同时因关连产品技术壁垒较高, 认证牌照审批厉格,在前期申报做事完善后,还需进走Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,其中Ⅲ期临 床试验周围大,时间长,集体申报周期清淡为 8-10 年。

现在 CFDA 仅核准四栽注射用 A 型肉毒毒素,别离为国产的“衡力”、美国进口的“保妥适BOTOX”、英国好普生公司生产的“丽舒妥 Dysport”以及韩国 Hugel 公司研发的“笑挑葆 Letybo”。衡力由兰州生物成品钻研所生产,1993 年在中国获批用作新药,2012 年才被批 准用于整形美容,其在全国 29 个省份指定了 77 家经销商;保妥适由美国艾尔建公司生产, 2009 年被 CFDA 核准用于美容,国药控股分销中心有限公司是其总经销,现在在全国 30 个 省份指定了 56 家二级经销商;丽舒妥由英国好普生公司生产,Dysport 于 2009 年在美国上 市,最初用于治疗成年颈椎张力窒碍(CD)和痉挛患者,2020 年被 CFDA 核准用于整形美 容;韩国生物制药公司 Hugel, Inc.生产的「注射用 A 型肉毒毒素(Letybo 100U,商品名: 笑挑葆)」与 2020 年成功取得 CFDA 上市核准,是首个及唯逐一个获得国家药监局上市批 准的韩国肉毒毒素产品,在中国境内由四环医药独家代理的。

多家肉毒素公司布局中国市场。根据国家食品药品监督管理局,现在在吾国有布局的肉毒素 产品中,审批进度最快的是 Medytox 和华熙相符作的粉毒,以及 Merz 和精鼎医药相符作的西马 肉毒,二者均已完善用时最长的Ⅲ期临床试验。其次是韩国大熊制药的绿毒,已经进入三期 临床试验,Hunos 和喜欢美客相符作的橙毒、Revance 和复星医药相符作的肉毒素均已经获批临床, 但尚未有临床备案新闻;2020 年 11 月,华东医药公告称和韩国 Jetema(蓝毒)签定战略 相符作制定,异日有看共同拓展中国肉毒素市场。此外,保妥适用于改善咬肌特出的体面症的 审批也已经进入Ⅲ期临床阶段。

放眼全球,肉毒生产商振兴涌现,进军中国市场湮没空间大。现在保妥适是全球市场份额最 高的产品,全球份额曾经高达 86%,现在仍有 65%以上;此外,全球市场份额较高的还有英 国的 Dysport(英国 Ipsen 生产, 欧洲称 Azzalure,德国的 Xeomin(欧洲称 Bocouture), 和韩国的 Neuronox(Medytox 生产,其他地区称 Meditoxin、Cunox、Botulift 等)。

2.2.4. 除皱塑形类手术产品传统历史悠久,线雕除皱快速兴首

能够实现除皱功能的手术方法有多栽。“除皱术”(rhytidectomy),即清淡所谓“拉皮”手 术是其中最典型的代外:这类手术清淡是将面部皮肤切开后进走人造挑紧,切除有余结构后 缝相符。除皱术按处理深度可分为皮肤层、面部浅筋膜(SMAS)层、骨膜层等类型,按治疗部 位可分为额部、颞部、周详部、颈部等类型,按手术方式可分为传统、幼切口和内窥镜等术 式。这些类型组相符出栽类专门众多的除皱术术式。不过上述基于“挑紧+切除+缝相符”的盛开 式除皱术并非手术除皱的唯一方式,近年来有所通走的“线雕/埋线”也是一栽能够用于除皱 的手术。

线雕(埋线)则是 90 年代后新兴的一栽除皱手术。线雕疗法无需切开并去除患者的懈弛皮 肤,而是将特制的缝相符线穿入皮肤之下,经过缝相符将皮肤从内部拉紧。缝相符线的侵占也可一 定水平上激发修复逆映,添快胶原蛋白再造,进一步深化塑形成果。线雕相比盛开式的除皱术有三大上风:○

1 恢复时间大为收缩:盛开式除皱术未必必要全麻,术后 3 天旁边才能出院, 而线雕仅需浅易局麻,门诊手术即可完善;

2 术后风险矮:面部神经和血管密布,盛开式手

术能够造成血肿、神经毁伤甚至脱发、脱皮等并发症,并会留下清晰疤痕;线雕的这类风险 则很矮,最坏情况下也能够抽出缝线恢复原状;

3 更经济:相对简洁的流程意味着线雕手术

成本清淡较矮。不过,线雕的成果不如盛开式手术清晰,赓续时间也更短(1-3 年,盛开式 除皱术可达 10 年以上),更正当皱纹不太主要、讲究经济性、对容貌需求能够有变化的年轻 人士。

喜欢美客的聚对二氧环己酮面埋植线(紧恋)为国内首款取得国家药监局核准的面部埋植线产 品。根据公司公告,喜欢美客的聚对二氧环己酮线 2017 年 7 月仍处于在研阶段,2019 年 5 月 获得Ⅲ类医疗器械注册证核准上市。在面部埋植 III 类器械未获得 NMPA 审核始末之前,市 场上缝相符线易展现切割结构和异物逆答形象。喜欢美客的线材能实现埋植入皮下浅层脂肪,进 入皮肤后埋线平走成线状或交织成网状,并与周边结缔结构连接,产生张力,产生对皮肤柔 结构的紧致成果,能够必定水平纠正皮肤皱纹、改善皮肤状态,达到撑持充盈、溶脂收紧的 成果。“紧恋”旗下 3 款产品包括光滑线、螺旋线、短锯齿线三栽线型,别离已足用户皮肤 紧致、外情区紧致、邃密部位凹下填充和皮肤升迁的用户需求,迎面部挑拉需求进走详细区 分。该产品采用聚对二氧环己酮(PPDO)行为原原料,具有专门卓异的生物相容性、生物 可摄取性和生物降解性,体内降解试验外明其在 180-220 天可被十足摄取,排异性矮。该埋 线产品异日有看搭配其它非手术注射项现在综相符性解决肌肤朽迈题目,从而完善肌肤从抗皱补 水到紧致的全方位需求。

华东医药子公司埋线产品“塑立喜欢立挑”已始末备案。线雕用可摄取埋线的典型产品有Sinclair (华东医药子公司)的“塑立喜欢(Silhouette )”和 Sutura Medical Technologies 的 NovaThreads 等。塑立喜欢系列产品的特色是埋线上布有细微锥形凸首,能更有效地牵拉更多 面部结构,成果也更持久。2020 年 2 月华东医药宣布塑立喜欢系列的立挑(Instalift™)始末 科技部遗传办备案(备案号 2021BAL0067),正式进入注册临床钻研。据称 Instalift™于 2015 年获得美国 FDA 认证,是现在美国 FDA 核准的唯逐一款用于中面部结构挑拉的可摄取埋线。 Instalift™材质为聚乳酸-羟基乙酸共聚物,生物相容性好,可被摄取、降解、排出体外,且 具备蛋白线不具备的刺激胶原再生的作用。

2.2.5. 除皱塑形类光电产品迭代较快,作用于浅层细纹

用电磁波行为主要干预介质的医美项现在都可视作光电类医美,遵命波的性质可详细分为脉冲 光、激光和射频三栽,其中(强)脉冲光和射频在除皱上奏效更大。由于光电除皱主要始末 刺激胶原蛋白添生而实现,相对注射而言较为间接,其所适用的皱纹也多为干纹、细微皱纹 等,而非深度皱纹。

强脉冲光(光子嫩肤):强脉冲光(Intense Pulse Light,IPL)是一栽不息、多波长的非关系性清淡光。该类疗法用强力弧光灯发射强脉冲光线并滤出长波光(500nm~1200nm)作用于皮肤, 始末迥异靶结构对迥异波长光波的选择性摄取和光热解原理分解色斑且刺激皮下胶原蛋白 添生,从而治疗迥异皮肤光毁伤、光老化病变,达到皮肤年轻化的成果。由于波长周围较宽, 强脉冲光体面证广,大致可分为皮肤血管疾病、皮肤色素疾病、多毛、皮肤老化与光老化四 大类;最主要的行使是改善光老化导致的皮肤转折。钻研外明强脉冲光技术在去除面部色素 斑、毛细血管膨胀和面部红斑、细微皱纹和粗大毛孔方面均取得较好成果。

强脉冲光仪器厂商多迭代快,向多用途、邃密化发展。清淡所谓“光子嫩肤”即为强脉冲光 在医美上的行使,其益处是不易毁伤外表、恢复快、不良逆答少,弱点则是因波长较广导致 的光波作用层次浅、成果精准度欠佳。生产光子嫩肤仪器的公司主要有美国的科医人 (Lumenis)和 Sciton、以色列的飞顿(Alma Lasers)等。这些公司在发光波段、发光方法 等技术方面赓续创新,挑出“详细脉冲光(DPL)”、“最优脉冲技术(OPT)”等概念并一连 别具匠心。例如飞顿 2003 年发布首款光子嫩肤仪 Lovely I 后相继于 2005 年和 2007 年推出 Aria 和 Lovely II 等改进版,现在其最新式号艳丽 Harmony 已作出多项技术改进;科医人也 于 2020 年推出了经典产品 M22 的最新改型 Stellar M22。为了实现更精准的治疗成果,当 今主流光子嫩肤仪清淡会配备模块化的各类滤镜,便于根据详细治疗请求变通组相符。

射频医美:射频医美器械行使射频波穿透皮肤并行使热效答使皮肤结构变化,从而达到改善 皱纹、紧致肌肤等成果。射频波达到真皮层时,皮肤底层温度转瞬提高,一方面引发胶原收 缩、融相符重塑,使真皮添厚、皮肤紧致有弹性;另一方面结构的热毁伤会触发愈相符答答逆答, 刺激胶原蛋白再生,从而增补容积使皮肤皱纹变浅、外观光滑。由于射频疗法对皮肤辐射出 电磁波引发热效答,因此其安详性不敷强脉冲光。

射频仪器中最具代外性的是美国 Solta 生产的“热玛吉(Thermage)”和以色列飞顿生产的 “热拉挑(Thermolift)”。热拉挑采用移相器实现聚焦射频,可做到精准分层,对迥异层次 的皮肤施添迥异大幼的能量。其最深可达真皮层与脂肪之间的浅筋膜层,能促进结构拉紧挑 升并熔解片面脂肪、削减柔结构重力负荷,添深挑拉成果。热玛吉的上风则是远期成果较好, 且能够用于眼周。

射频医美器械更新迭代快,准确度、安详性逐步挑高。热玛吉自 2002 年上市第一款 ThermaCool TC以来已历经3次主要更新迭代,相继推出2007年挑高治疗速度的Thermage NXT,2009 年用安详脉冲减缓疼痛的 Thermage CPT 和 2019 年邃密化限制每发射频能量 的 Thermage FLX 等款式,不息挑高疗效、安详性和效率。热拉挑 2014 年旁边上市,2019 年推出升级版 Thermolift Plus,添强了分层次聚焦射频的功能并挑高了安详性。

2.3. 瘦脸/瘦身塑形:主流审美不悦目,一“瘦”遮百丑

2.3.1. 瘦身塑形项现在各色各样

瘦身塑形项现在清淡分为手术类、声光电类和注射类三栽类型。

瘦身塑形类手术项现在主要分为负压吸脂和光纤溶脂两类,负压吸脂根据剥脱脂肪的方式, 再细分为共振吸脂、水动力吸脂和超声吸脂几栽。负压吸脂行使超声波、高频电场等物 理手法将脂肪击碎,再始末皮肤幼切口行使负压的吸力将脂肪吸出;光纤溶脂行使光热 溶解理论的脂肪溶解技术,坦然实在使脂肪细胞破碎液化,然后始末皮肤上的针眼将其挤 出或期待液化脂肪自走摄取、代谢。

声光电类项现在无需创口,脂肪始末肝脏代谢方式排出体外,主要有冷冻溶脂、射频溶脂 等。该类项现在不侵占,无创口,但维持时间较手术类项现在较为有限,且只能作用于片面。

注射类项现在主要有肉毒素和溶脂针。肉毒素主要始末窒碍肌肉与神经间的新闻传递、肌 肉得不到活动指令衰败变幼,而首到瘦肌肉的作用;溶脂针则始末注射进入人体皮下脂 肪,刺激片面脂肪细胞内的脂肪酶数现在增补,使脂肪分解成细微状态,随着身体的新陈 代谢由淋巴编制排出体外,从而达到瘦身的方针。

2.3.2. 市场周围:已近百亿,非侵占式技术发展带动湮没需求进一步扩大

美体塑形市场周围 2019 年为 91 亿元,已成为医美走业新的添长点。根据《2019 年医美走 业白皮书》,2020 年中国医美用户在购买美体塑形项现在上占比 43.90%,近两年外现了强劲 的添长力。据德勤,中国美体塑形市场周围 2019 年已达 91 亿元,展望 2020 年将达 105 亿 元,到 2030 年或将突破千亿。

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塑形需求不限性别且日趋邃密化,为市场带来重大成长动力。消耗者的医美消耗需求在发生 变化,对于身体美的关注度愈添升迁;而瘦身塑形的湮没需求在两性人群中都不容幼觑,这 使其有别于填充、除皱等主要面对女性的医美类别,具有更广的想象空间。据德勤引述,中 国成人肥肥率已从 2002 年的 3%添长至 2018 年的 7%,2016 年成为肥肥人口最多的国家, 因此塑形市场在国内具有较高成长潜力;此外,消耗者对于身体清淡不会如对头面部清淡顾 虑美不悦目、恢复期和细微弱点的风险,更容易作出消耗决策。重大的湮没需求也促使塑形理念 趋向邃密和雄厚,从单纯的减重逐步聚焦到身体体态的雕塑上;而身体上腰腹、胸、背、腿、 臂等各部位必要开发迥异的塑形方法,这进一步拓展了市场湮没空间。

技术提高促使非侵占式成为塑形新趋势,消耗者从业者均能得好。陪同技术的提高完善,美 体塑形已经愈添坦然高效。在轻医美日趋通走的背景下,塑形周围也掀首“非侵占式”的潮 流。非侵占式塑形方法多样,例如减脂包括冷冻、超声、射频、激光、磁波等多栽手法,为 消耗者挑供多元化选择。随着坦然性和安详度升迁,非侵占性设备能越来越好地实现精准塑 形,其相对更矮的风险也有助消耗者更快作出决策,因此非侵占式塑形正吸引更多消耗者、 尤其是对侵占式(手术)塑形坦然性和后遗症有忧忧郁的求美者。据德勤引述美团数据,冷冻 和超声减脂订单量 2018-20 年化添长别离达到 318%和 216%,高于侵占式的吸脂手术。对 医美机构而言,非侵占式塑形更多倚赖高科技仪器,对医师技能请求矮于侵占式,有利于机 构撙节人力成本并添速拓展运营周围、迭代技术和设备,从而竖立高端的品牌形象、开发潜 在需求并获取新客。

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2.3.3. 溶脂针:直接作用于皮下脂肪

溶脂针能促进新陈代谢,挑高排油效率。溶脂针核心成分为添速新陈代谢的物质,如磷脂酰 胆碱、肾上腺素等,注射部位为全脸脂肪较多的地方,注射深度为皮下脂肪层。将其注射进皮下脂肪层,能够损坏脂肪细胞的细胞膜,将脂肪细胞里的脂滴开释出来,再将其分解成细 幼的状态脂肪酸,并始末身体的新陈代谢由淋巴编制排出体外。此外,有些溶脂针的成分还 包含 L-肉毒碱,这是存在于动植物和微生物中一栽相通维生素的营养物质,能促进脂肪酸的 氧化。

成分原理各异,正式核准较少。国际上许多溶脂针剂品牌为韩国生产,例如 BR Pharm 的 V Line-A 溶液精华和 Only Medicel 的 CF Line。这两栽产品已别离于 2017 年和 2018 年始末 中国要地本地监管部分审批在要地本地上市。溶脂针类型较杂,各厂商产品主要成分和作用原理不尽 相通,且这些针剂的坦然性和成果现在仍匮乏足够实验证据声援。因此,美韩等国监管部分 对(内销的)溶脂针产品鲜有正式核准,导致关于各色溶脂针作用及风险的公开新闻较少。

现在国内市场上尚无相符规的溶脂针产品。现在医美市场上较多的溶脂针品牌如韩国的 V-Line, 韩国红溶脂,韩国 6D 溶脂针,西班牙的 BCN 溶脂针,英国的 aqualyx 土豪溶脂针。现在国 内尚无正途渠道的溶脂针产品,市场上皆为舶来品假货,欧宝资讯个别产品有妆字号证书(如韩国 V-Line 在国内有化妆品备案,进口名称为“碧妍 塑颜紧致精华液”)。其中,韩国红溶脂价格较为 矮廉,作用单一,注射过多会造必定肾脏义务;韩国 6D 溶脂针价格相对红溶脂较贵,但在 溶脂的基础上还能够对轮廓首到紧致作用。

2.3.4. 利拉鲁肽:糖尿病药的减肥新用

十年历史的糖尿病药,减肥功能已渐被认可。利拉鲁肽由丹麦的诺和诺德(Novo Nordisk) 研发,先后于 2009 年 6 月与 2010 年 1 月获得 EMA 与 FDA 核准,用于治疗 II 型糖尿病,商 品名 Victoza®;2011 年最先在中国出售,商品名为诺和力®。利拉鲁肽是一栽名为 GLP-1 的肽的受体激动剂,能扮演 GLP-1 的角色和其受体结相符从而刺激胰岛素排泄。GLP-1 又兼 具必定的减缓胃排空和增补饱腹感作用,利拉鲁肽的减肥功用由此而来。2014 年美国 FDA 将肥肥纳入其体面症,核准其用以治疗肥肥或超重且有起码一栽体重关连疾病(高血压、II 型糖尿病等)的成年患者,2020 年中国和英国关连部分也对这一体面症予以授与。利拉鲁 肽的不良逆答包括凶心、腹泻等肠胃症状,并能够与甲状腺癌和胰腺热关连,但因果性未被 足够确认。

除利拉鲁肽外,市场上还存在数栽其他 GLP-1 激动剂,如贝那鲁肽(仁会生物)、利司那肽 (赛诺菲)、度拉糖肽(礼来),以及诺和诺德自身研发的索马鲁肽(已进入 III 期临床试验, 有证据声援减重成果)等。现在在中国纳入医保的 GLP-1 激动剂有包括利拉鲁肽和度拉糖肽 在内的 6 栽,其中利拉鲁肽于 2017 年最早纳入医保。

原厂专利到期促使国内药企踊跃开发。随着 2017 年 8 月诺和诺德对贝拉鲁肽的专利到期, 国内生物制药企业逐一路先辈走利拉鲁肽研发。2018 年 3 月,华东医药子公司中美华东出 资 2500 万元受让九源基因研发的利拉鲁肽减肥体面症技术;公司 2020 半年报外示该技术 已进入III期临床试验(中美华东早前已受让并试验利拉鲁肽的糖尿病体面症)。通化东宝2018 年 10 月获批进走利拉鲁肽注射液临床试验,2019 年 6 月已入组首例受试者,展望 2020 年 3 季度完善通盘病例入组。翰宇药业申请的利拉鲁肽(糖尿病体面症)的生产注册已于 2019 年获受理,现在正进走末了的临床试验。喜欢美客子公司诺博特已于 2020 年 11 月获批开展利拉鲁肽注射液的临床试验,体面症为慢性体重管理。2020 年 9 月双鹭药业的利拉鲁肽也获 得临床试验核准。

2.3.5. 手术吸脂清淡必要声光电仪器辅助,长期作用于脂肪

手术类项现在中,根据清除脂肪方式迥异,可分为负压吸脂和光纤溶脂两大类,负压吸脂是现在 前技术较为成熟且行使广泛。

传统负压吸脂是在相符作肿胀麻醉的情况下,行使专科金属吸管始末皮肤幼切口插入皮下,通 过负压吸脂仪器,把脂肪抽吸出来。在此基础上,根据“剥脱”脂肪方式迥异,发展出水动 力吸脂、共振吸脂和超声吸脂 水动力吸脂全名为水动力辅助负压吸脂,在传统负压吸脂的基础上,增补了添压水流分 离脂肪细胞的奏效,采用螺旋式水刀,始末添压水流准确作用于现在标结构,行使冲洗液 温暖分解脂肪和结构,在不毁伤结构结构的情况下,有选择性地别离脂肪细胞,脂肪随 着水流回压一首被排出体外。

共振吸脂采用共振原理,行使高压气泵使吸管头部产生每分钟 600 次的去复活动,去复 幅度为 5mm。产生和脂肪细胞固有频率相通的共振波,这栽共振波选择性地破灭肿胀 麻醉后的脂肪细胞,使其呈液态,但是不与皮肤、血管及神经结构发生共振,因此不损 伤这些结构。与其他吸脂术相比,共振吸脂在有效珍惜神经及血管的同时,行使负压吸 除皮下已经液化的脂肪细胞,以改善体型。

超声吸脂行使高能矮频的超声波损坏皮下脂肪结构。在液体或生物结构内均存在着内聚 力,然而密度迥异的结构,其分子间粘相符力是纷歧样的。在密度矮的脂肪结构,分子粘 相符力较弱,超声波产生的较矮负压即可产生结构闲逸,在物理上称为“空穴形象”。然 后再行使高能的负压吸引器将已液化的脂肪液抽出。

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光纤溶脂是一栽给行使激光辅助进走溶脂的治疗方法,行使激光放射的高能量分解脂肪细胞 膜,有选择性的将集体有余的脂肪结构损坏。在添热的过程中能够始末限制热量来转折结缔 结构和脂肪的结构,是脂肪溶解并平常别离,之后始末矮压抽吸更容易被吸走。经由激光光 纤的热作用还会由内激发真皮层胶原蛋白再生,因此术后不光清除脂肪,皮肤也变得紧实有 弹性,肥肥纹也能获得改善。光纤溶脂的插管直径为 1mm,是清淡插管的 1/3,溶脂后异国创 伤外观,皮肤无痕,温暖溶解脂肪,无创无痛,皮肤无痕。

声光电类项现在无需创口,主要有冷冻溶脂和射频溶脂。射频溶脂是行使射频令机体中的分子 和离子强烈波动,相互摩擦产生热效答,从而达到给胶原结构添热,促进脂肪细胞凋亡的现在 的。射频溶脂除了能溶解脂肪,还能带动皮下胶原蛋白添生,使溶脂部位的皮肤收紧。冷冻 溶脂始末在特定的矮温条件(0-10°的矮温条件下)选择性的让结构中的脂肪细胞失踪活性, 然后失踪活性的脂肪细胞会徐徐代谢失踪,适用于幼部位的片面肥肥。

2.4. 美肤类项现在:健康水润光泽,无终点的探求

2.4.1. 美肤类项现在习以为常花样迭出,行使成果迥异较大

现在市场上美肤类项现在可分为基础护理、仪器美肤和注射美肤三栽:

基础护理:包括整洁、去角质、面部按摩、面膜、爽肤水、面霜等步骤,有的还包括头 部按摩,肩颈按摩或背部按摩等,无需恢复时间,维持时间短;

仪器美肤:包括清雪白化皮肤的幼器泡整洁(仪器是始末真空负压形成真空回路,将超微 幼器泡和营养液足够结相符,始末稀奇设计的幼螺旋形吸头直接作用于皮肤)、光子嫩肤(利 用强光脉冲清除/减淡皮肤各栽色素斑、添强皮肤弹性等)、皮秒(激光照射进外表,激 光的高能高热转瞬瓦解气化色素细胞,达到祛除皮肤深层色陈的方针)等项现在;清淡两 周内可恢复,维持几个月到 1 年不等;

注射美肤:主要指水光针。行使负压的多头针(也有无针水光或手针注射),在皮肤的 真皮层注入透明质酸等产品,使皮肤神采奕奕,保湿光滑;1 周内可恢复,维持时间 1 个月。

2.4.2. 市场周围:对皮肤健康水润光泽的探求,永无终点

超 9 成女性被皮肤题目困扰,干燥缺水及毛孔粗大排前线。面部长时间直接接触外界空气中 污浊物,肌肤趋于敏感。随着环境的凶化和化妆品行使不妥等因素添剧,人群中被皮肤题目 困扰人群逐步添多,且需求较为复杂。根据美图发布的《2017 中国女性皮肤题目钻研通知》, 超过 90%的女性被皮肤题目困扰,其中最常见的题目为干燥欠缺、毛孔粗大。根据中国医师 协会皮肤科医师分会的调查,真实拥有健康皮肤的人群只占 14.2%;丁香大夫说相符健康报移 动健康钻研院发布的《2019 国民健康洞察通知》表现,皮肤状态不好位列困扰国民健康问 题 TOP1,40%的人被其困扰。

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水光针补水美肤更清晰直接,迎面膜、幼器泡均有替代潜力。钻研认为位于外表层与真皮层 之间的“中胚层”是皮肤摄取外用营养成分和蓄积胶原及弹性蛋白的关键,营养摄取率远高 于皮肤外观涂抹。面膜大片面营养物质无法被皮肤摄取,水光针直接将透明质酸及营养物质 注射于真皮层,且在打通皮肤通道时造成的微弱毁伤能激发胶原蛋白重生,成果比非破皮类 项现在作用更有效直接,随着消耗者对产品认知添深和在美妆方面消耗升级,水光针有看迎面 膜市场形成必定替代。此外,也与同样具有嫩肤作用但主要作用于皮肤外层幼器泡整洁等项 现在首到必定竞争作用。根据 Euromonitor,2019 年吾国面膜排泄率约 51%,湮没替代空间巨 大。

随消耗者授与水平升迁市场空间有看扩大。水光针近年来已吸引大量关注。据德勤,2020 年中国水光针订单量已达 2018 年的 5.6 倍,在面部注射中仅次于肉毒素;更美 APP 的通知 也表现,水光针在 2019 和 2020 年别离是线上订单量第 4 和第 5 高的医美项现在,且名列 90 后医美用户消耗项现在 5。艾瑞询问一份调查表现,2020 年中国注射针剂的医美用户中 34% 授与过水光针注射,且有 58.8%男性医美用户曾接栽水光针。水光针清淡必要以 2-3 次阻隔 1-3 个月的注射为一个疗程,频率较高,单次注射费用在数百到一万元不等。随着水光针的 坦然性和精准性被更多迥异年龄段和性别消耗者认知,其市场周围有看不息成长。

2.4.3. 水光针:微交联或不交联,锁水保湿为核心,可增补多栽营养成分

水光针来源于“中胚层疗法”(Mesotheraphy)。中胚层是胚胎中位于内胚层、外胚层中心 的胚层,响答的,中胚层经太甚化,在成年人皮肤位于外表层和真皮层之间,是皮肤摄取外 用营养成分的关键位臵。水光针主要成分为非交联透明质酸或微交联透明质酸,其成分是显 著区别于填充玻尿酸的主要因素。由于迥异于填充玻尿酸的交联技术,水光针的奏效维持时 间更短,能够短时间内改善皮肤状态。水光针的成果清淡能够维持 3-6 个月,必要 1-3 个月 注射一次,一个疗程赓续 3 次。其基本成分除了幼分子的未交联透明质酸和功能性动能素, 清淡还会增补肉毒毒素、维生素 C、还原型谷胱甘肽、胶原蛋白、PRP 自体血清等。 始末水光注射仪器,将水光针营养成分注射到皮肤的中胚层和真皮层中,与细胞发生水相符作 用来促进血液微循环和摄取营养成分。

厉格来讲,水光针是透明质酸填充剂的一栽,但是清淡意义上(即本文挑到的“透明质酸填 充剂”)吾们所说的透明质酸填充剂为手针注射至真皮层深层以下、经过交联可用于填充塑 形的单相或双相玻尿酸。

水光针和透明质酸填充剂在注射部位和成分的迥异,前者多用于补水保湿,后者可用作填充, 但二者并无清晰的概念区分。大致来看:1)从适用注射部位看,水光针产品适用于真皮结构浅层到中层,而透明质酸填充剂注射部位较深,清淡在真皮层以下(国家食药监局适用范 围外述为“面部真皮结构中层至深层”);2)从成分看,水光针主要成分为微交联或者不交 联的幼分子透明质酸,且可在透明质酸基础上增补多栽营养成分;而透明质酸填充剂为交联 水平较高的透明质酸,分子遮盖幼、中、大几栽,清淡不会增补多栽营养成分。在上述区分 的基础上,吾们结相符国家食药监局公布的适用周围,结相符草根调研中实际行使情况来区分传 统意义上的透明质酸填充剂和水光针。

娃娃针、动能素等添入多栽营养成分,说相符保湿除皱。娃娃针核心成分为微交联的玻尿酸+ 氨基酸、维生素、矿物等 30 多栽成分,动能素为玻尿酸+丙酮酸钠、核苷酸、多元防护因子 等多栽成分。可行使水光针专用仪器进走多点注射或微针注射,把玻尿酸、维生素等始末中 胚层疗法输送到真皮层,刺激弹性蛋白和胶原再生,使皮肤足够水分,改善皱纹。此外,部 分无针水光可采用喷射技术导入(能够未达到真皮层),行使矮压放大皮肤毛孔,以喷射技 术让营养液排泄入皮肤基底层。在吾国市场中存在的水光针产品中,国产产品品牌多于进口 产品。水光针产品的价格跨度较大,从 248/ml 至 7000 元/ml 不等,市场高、中、矮端均有 产品分布,其中国产产品价格清晰矮于进口产品。

现在吾国市场上可相符规破皮注射的水光针产品仅润致娃娃针和瑞蓝唯瑅两栽,且别离被限于 注射额部和手部。根据国家食药总局官网及新氧,现在市场上获得Ⅲ类医疗器械且体面症包 含真皮层注射的水光针类产品仅华熙生物旗下润致超水光(娃娃针)产品和瑞蓝唯瑅。2 张 牌照均在 2020 年 3 月获批,润致超水光(娃娃针)产品体面症为面部真皮结构浅层到中层 注射以纠正额部皱纹,瑞蓝唯瑅产品适用于手背部真皮层,最佳为真皮深层的注射,以改善 手部皮肤表面。

市场上存在非相符规注射的水光产品,对答牌照类别为 1)无牌照;2)妆字号;3)Ⅰ类医疗 器械;4)Ⅱ类医疗器械;5)Ⅲ类医疗器械但体面症不包含破皮注射。现在水光针市场上鱼 龙杂沓,存在着非相符规破皮注射的产品,其对答牌照主要包含以下几类:

1)无牌照,如瑞蓝 5 号,菲洛嘉 135ha(红盒),乔雅登沃拉易特等。此类产品在国内无妆 字或械字牌照,不允诺在中国境内出售和行使,清淡为进口产品;

2)妆字号,如菲洛嘉 135ha(银盒,但截至 2021 年 1 月备案已经过期),瑞士达美伽,德 美颜动能素,润月雅蜂巢玻尿酸水光液等。只允诺用作化妆品行使,不允诺用于破皮注 射。该类产品清淡包含氨基酸等多栽营养成分;

3)Ⅰ类医疗器械,如东国,菁芙透明质酸皮肤珍惜膜,德美颜皮肤珍惜膜,润百颜医用皮 肤珍惜剂等。该类产品对答医用名称为医用皮肤珍惜剂(用于窒碍外部刺激对皮肤的伤 害)、或者液体敷料(在创面外观形成珍惜层,防止微生物、有害微粒及其他有害物质污浊 伤口),不需注册只需备案。破皮注射属于超体面症行使。

4)Ⅱ类医疗器械,如蔓白薇。其对答医学名称为医用自交联透明质酸钠凝胶,由 0.65%的 自交联透明质酸钠、0.9%的氯化钠、0.0694%的磷酸盐及 99.35%的注射用水构成,适用 于鼻内镜手术后创面治疗,及皮肤与粘膜的创伤防护。

5)Ⅲ类医疗器械但体面症不包含破皮注射,如术唯可医用透明质酸钠凝胶,海月兰医用透 明质酸钠凝胶,好术康医用透明质酸钠凝胶等。该类产品体面症为辅助用于预防或削减 腹(盆)腔手术的术后粘连。破皮注射属于超体面症行使。

2.4.4. 婴儿针:PDRN 促使胶原蛋白相符成

婴儿针行使核心成分 PDRN 促使胶原蛋白相符成,改善皮肤状态。婴儿针(又称婴儿针微针, 或三文鱼婴儿针)核心成分为 PDRN-聚脱氧核糖核苷酸,挑取自三文鱼精巢,其 DNA 片段 与人体 DNA 有着 95%的相通度,当始末微针注射入人体时,该物质选择作用腺苷 A2 受体, 从而促使胶原蛋白及弹性纤维添生,拥有修复屏障、改善皱纹的成果。婴儿针的注射周期为 3-6 次,每次阻隔 1-2 个月旁边。注射后成果能够维持 1 年旁边。

Placentex 是婴儿针的“鼻祖”。国际上较有代外性的婴儿针产品有 Placentex、X-AND (mesoestetic 药厂研发)、X-DNA 凝胶(西班牙 BCN 实验室研发)和美国 BENEV 贝妮芙 (BENEVCOINC 集团生产)。Placentex由意大利 MASTELLI药厂生产,始末欧洲 CE 认证, 是婴儿针的鼻祖。婴儿针适用于全脸行使,稀奇是对眼周细纹也有很好的成果,同时,对于 皮肤有热症、受毁伤或者必要修复的敏感肌肤也有很好的治疗作用。婴儿针的副作用包括针 口感染、激发人体排异珍惜导致的水肿、首疹红斑、淤青,除此之外,还有能够损坏皮肤正 常代谢,造成假性皮肤敏感,主要的情况会引首皮下毛细血管破碎、片面僵硬结块等。

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现在国内医美市场上尚无相符法婴儿针产品。婴儿针在国外是被允诺注射的,但一些宣称经过 CFDA 认证的婴儿针产品实际上是打“擦边球”的产品,例如氐殊婴儿针,实际上仅具备妆 字号牌照,而国内注射至面部真皮层的产品,必要符正当用周围的Ⅲ类医疗器械证书,因此 婴儿针在境内都厉禁出售和行使。

2.5. 其他:大眼勾引,“未老先秃”,同为现在市场热点

除了填充,除皱,抽脂塑形,美肤类项现在之外,还有眼部整形和植发等医美项现在。眼部整形 项现在和植发项现在可分为手术和注射 2 栽方式进走。手术清淡采用去眼袋术,双眼皮术,开眼 角术,头发种植术等项目提高走眼部和发囊的调整。眼部整形始末造成上睑挑肌、睑膜之间造 成创伤使眼睛比例更添完善,植发项现在将毛囊单位移植到必要移植的部位的方式解决脱发问 题,长期维持,快捷恢复。

2.5.1. 眼部整形术实现眼部美的蜕变

去眼袋手术,双眼皮手术,上睑下垂矫正术,开眼角手术等眼部整形术能够让眼睛达到时兴的蜕变。去眼袋手术是在离下眼睑睫毛缘的切除手术。2-3 毫米的地方切口,作用原理是去 除有余的眶膈脂肪、眼轮匝肌和懈弛的下眼睑皮肤。去眼袋手术能减轻下睑缘膨出,使人看 首来更有活气。在眼皮的深部有一块幼而薄的肌肉,医学上称上睑挑肌,其紧缩的时候眼睛 睁开,其有一片面肌纤维止于上睑皮肤,睁眼时肌纤维拉力使眼皮产生一条皱褶,就形成了 双眼皮。双眼皮手术也称重睑成形术,其原理也是相通,即在上睑皮肤和睑板,或在上睑挑 肌、睑膜之间造成创伤,形成瘢痕粘连,进而形成双眼皮。重睑术术式有三栽基本方法:完 全切开法、幼切口切开法和埋线法。上睑下垂矫正的原理与重睑法大致相通。主要是切除过 多的脂肪和懈弛的皮肤,收紧因朽迈而逐步失踪弹性的眼睑肌肉。手术终结后,眼睑下垂的 成果得到改善,眼睛恢复了精神和活力。切除内/外眦赘皮也叫开眼角手术,行使开内眦术 的方法,清淡行使于眼裂幼,有内眦赘皮的眼睛。远大的开内眼角的多,也叫眼角内眦整形 术,即开内眦术,可将此赘生的上眼皮结构,经由邃密的美容手术切缝清除,开眼角手术不 会留下清晰的手术疤痕。

眼部整形美容手术市场潜力重大。眼整形外科包括眼部美容、眼部整形和眼眶外科三片面。 眼睑、眼眶和眼球是面部中心,对人的容貌和美不悦目首着决定性作用。随着近年来消耗者对眼 部整形美容手术的需求量添大,眼部整形占 2019 年各医美项现在市场 21%,仅次于鼻部整形。

2.5.2. 植发术高效改善脱发题目

头发种植,发际线调整,眉毛种植,睫毛种植,美人尖种植,胡须种植,鬓角种植等植发手 术能从根本上解决秃顶、脱发、发际线不美不悦目等题目。 头发种植 :头发种植以后枕部毛发为发源,将其移植到头发稀奇或异国头发的部位,促使其 在新的位臵不息滋长。头发种植依据脱发面积大幼确定需移植的毛囊单位数目,可为消耗者 解决脱发、失踪发等题目。 发际线调整 :发际线是发根与面部的周围,其线条形态影响面部美不悦目,发际线过高或过矮时、 均可始末植发手术进走调整。植发大夫依据消耗者意愿、发际线状态、五官特征设计新的发 际线,对毛发缺失的地方进走毛发种植、毛发有余的部位进走毛囊损坏,以达到发际线美化 的成果。

眉毛种植 :眉毛种植是根据消耗者意愿设计出眉毛形态,包括眉毛长度、密度,将消耗者后 枕部毛发掏出并种植于眉毛处的一栽外科手术。眉毛种植需移植 200~300 个毛囊单位,可为 消耗者解决眉毛缺失、稀奇等题目。

睫毛种植 :睫毛种植原理与眉毛种植相反,始末显微外科手术挑取后枕部毛囊单位,将毛囊移植至睫毛滋长部位,实现睫毛添密、添长的成果。

美人尖种植 :美人尖又称美人髻,外现为额头正中心的毛发滋长线为尖状,使旁边两鬓对称 且成弧形。美人尖种植始末额头毛发滋长线的重塑,已足消耗者对美人尖的需求。 胡须种植 :胡须种植对象为男性,以人体后枕部毛发为发源,根据消耗者意愿、胡须滋长现 状,设计新的胡须造型,为消耗者解决胡须稀奇、胡须形状不悦意等题目。 鬓角种植 :鬓角种植对象为男性,同样以人体后枕部毛发为发源,适用于无鬓角、鬓角有缺 陷、鬓角形状不美不悦目的消耗者。

陪同脱发年轻化,植发市场需求赓续扩大,植发技术创新促进植发走业不息发展。根据头豹 钻研院,近七年来,中国植发走业保持快速添长态势,由 2014 年的 5 亿元添长至 2020 年 的 22 亿元。由于社会压力不息添大,中国脱发人群数目逐步攀升。课业压力、电子产品普 及等因素的存在,导致青少年群体最先展现脱发症状,中国脱发群体呈年轻化发展趋势。伴 随“颜值经济”兴首、植发技术革新等因素驱动,异日三年,中国植发走业市场周围将获得进 一步添长。展望 2023 年,中国植发走业市场周围有看实现 42 亿元,年复相符添长率约 26.4%。

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3. 他山之石,各执所恃(详见原通知)

艾尔建(Allergan Aesthetics):坚守肉毒素和玻尿酸两大阵地,收获全球医 美龙头地位。

LG 化学:韩国化工龙头,医美板块以伊婉品牌著称。

菲洛嘉(FILLMED):水光针享誉全球,在华资质申请遭罹难得。

高德美(Galderma):经销肉毒、收购玻尿酸,护肤品名企进军医美。

东国制药(Dongkook Pharmaceutical):从护肤药膏首家,自研玻尿酸针剂 切入医美。

Huons(Humedix):近年来先后发力玻尿酸和肉毒素实现突破性进展。

大熊制药(Daewoong Pharmaceutical):成立数十年研发多类成品药,近年来力推肉毒素。

Revance:主打医美创新的年轻生技公司,致力于开发新式肉毒素。

4. 轻医美平时化、品牌化、相符规化,具医药+化妆品双重属性

4.1. 平时化:对手术医美及平时护理具有双向替代潜力

兼采日护之轻巧与手术之精准,对二者均有替代性。轻医美项现在清淡必要以数月为周期逆复 多次实走才能达到理想成果(例如玻尿酸注射剂行使一次的效用可赓续半年到一年多,若须 巩固则要再次注射),频率高于一步到位、清淡数年才会授与一次的医美手术,矮于平时使 用的大多护肤。奏效上,轻医美项现在往往有清亮的现在标定位(如玻尿酸注射可分为除皱/塑形 /丰唇等),与手术类医美相通有详细的作用部位和经过科学验证的成果。综相符来看,轻医美 既能以远矮于平时护肤的授与频次产生更精准有效的作用,又能以更轻巧且渐进的方式实现 与手术相等的详细成果,对日护和医美手术都形成必定替代性。

国内轻医美市场发展势头好,认知度和消耗意愿已具相等基础。据艾媒询问估计,2020 年 中国轻医美用户将达 1520 万人,相等于 2018 年 740 万人的 2.05 倍,2016 年 280 万人的 5.43 倍,添长率相等可不悦目。在美国、韩国等发达国家,2018 年非手术类项现在已占医美总案 例 60%以上,日本更已超过 80%,由此能够测度轻医美市场在国内也有汜博成长空间。艾 媒 2019 年 10 月的一项调查也表现,44%受访者晓畅轻医美,23%则已听闻过此概念;对轻 医美持正面态度的受访者则占 58%。消耗历史方面,41%受访者已经消耗过轻医美产品,33% 则外态想要尝试;异日消耗意愿上,则有多达 79%受访者外示“必定”或“很能够”授与轻 医美项现在。随着消耗认知升迁、轻医美产品技术质量挑高和互联网平台发展,国内轻医美消 费排泄率将有可期的升迁,市场周围会进一步足够扩大。

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4.2. 品牌化:产品和机构品牌日好受偏重

与轻医美逐步通走相呼答的是消耗者对产品和机构品牌的偏重水平挑高。轻医美产品/标准化 水平较高,许多为注射剂方法,对医师操作技艺的请求矮于手术类医美,因此产品本身的功 效和郑重性就成为消耗者考量的重点。不过由于前些年国内医美市场管理不厉,作恶或违规 买卖的机议和医师采用假货滥竽充数、对操作标准实走懈怠,造成一些凶劣影响,消耗者现 今也同样偏重医美机构的品牌信用。艾瑞询问 2020 年 3 月一份调查表现,67.7%受访医美 消耗者选择机构时会考虑其资质,67.3%会考虑其著名度或口碑,50.6%会考虑选用的产品。 艾媒询问 2020 年 10 月一项统计也表现 41%受访消耗者选择机构时考虑品牌。

自媒体发展驱动消耗者对走业理解逐步添深。医美相较于日化等快消品,产品属性更强,需 要进走必定的消耗者哺育,微博、幼红书、抖音、快手等社媒用户群体和医美消耗人群存在 较大重叠,其快速发展驱动消耗者对走业的认知逐步添深。截至 2021 年 2 月,幼红书上与 “医疗美容”话题关连笔记 9 万+,“医美”话题关连的笔记有 79 万+,“你尝试过医美吗” 话题下关连笔记 108 万+。

走业乱象危害大,消耗者寄看品牌信用卓异的机议和产品改善局面。消耗者对产品和机构品 牌的偏重逆映了先前国内医美市场的杂沓秩序造成的危害。据艾瑞询问《2020 年中国医疗 美容走业洞察白皮书》,2019 年全国有近 2000 家医美机构超周围经营,占通盘相符法机构高 达 15%,更有 8 万多家已知的作恶经营机构;实际从业的医美医师中也有 10 万以上为作恶 执业,(艾瑞引述中国整形美容协会),有些更会杂沓于相符法机构中。产品情况也不容笑不悦目: 以注射针剂为例,据上述白皮书,国内市场上流通的产品中仅约 1/3 为允诺出售的正品,其 余则为假货或舶来品,更有以舶来品外包装搭配假货实物的情况,令清淡消耗者难辨真假。这些 作恶违规的机构、从业人员和产品给消耗者带来很大危害并主要影响医美走业的公多形象: 例如,2019 年黑医美医疗事故致残致物化约 10 万人,致残致物化率相等于正途机构的 10 倍, 其中麻醉不妥造成的事故尤为多发和主要。有鉴于此,在医美规范化整肃的过程中,鉴别能 力相对更矮的消耗者将寄看于品牌口碑好的医美机构为本身甄选出货真价实、品质卓异的产 品并挑供郑重、坦然的服务。

4.3. 相符规化:监管趋厉下,相符规产品对非相符规产品具替代空间

走业舶来品假货市场是正途市场数倍。根据新氧大数据,2018 年,国内医美服务机构正途市 场周围 878 亿元,黑市周围达 1367 亿元。据中国整形美容协会挑供的数据,国内市场上销 售的玻尿酸和肉毒素类产品 70%由假货和舶来品构成,实际年消耗量是正途产品的 5 倍旁边; 根据 Analyst research reports,2014 年玻尿酸市场正品、舶来品和假货市场销量占比别离约 25%、25%和 50%。

国家监管趋厉,利于舶来品假货市场衰败。2017 年大周围开展抨击作恶专项走动,进入厉厉 整饬阶段。2015 年首,国家对民营医疗美容的准许政策放松,大量资本涌入走业,医疗机 构数目快捷添长,也添剧了走业乱象。2017 年 5 月至 2018 年 4 月,国家卫生健康委、中心 网信办、公安部等 7 部分说相符安铺开展了为期一年的厉厉抨击作恶医疗美容专项走动。根据 国家卫生健康委吐露,全国公安机关共破获涉医刑事案件、涉药品坦然案件 1219 件,抓获 作恶疑心人 1899 名,捣毁制售假药黑窝点 728 个,总涉案金额近 7 亿元。

黑诊所端,卫生健康部分检查医疗机构 40878 家,责令 31 家休业整饬,查处作恶违规 案件 843 件,吊销医疗机构诊疗科现在或《医疗机构执业准许证》28 家;检查生活美容 等其他机构 75675 家,查处作恶开展医疗美容案件 2772 件,移送司法机关涉嫌作恶案 件 139 件。共计罚没款 3809 万元。

黑药械端,药监部分检查药品、医疗器械生产经营企业 103362 家,查处作恶案件 1769 件,责令停产整饬 184 户,吊销走政准许 7 家,罚没款 1130 余万元,移送司法机关涉 嫌作恶案件 139 件。全国海关立案侦查、调查各类透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒素等走 私作恶作恶案件 912 首,案值共计 8832 万元,偷逃税款 981 万元。

黑培训端,人力资源社会保障部分共检查做事技能培训机构 5143 家,责令 47 家机构改 正,2 家休业整饬,查处违规开展医疗美容培训案件 25 件,罚没款 8.7 万元。

正途市场添速逐步超非正途市场,替代空间逐步展现。根据新氧大数据,2018 年,国内医 美服务机构正途市场周围878亿元,同比添速46.4%,黑市周围达1367亿元,同比添速24.3%, 正途市场添速超过医美黑市。随着医美排泄率升迁下市场周围逐步扩大、更多相符规产品进入 市场,以及医美走业监管逐步趋厉,展望更多相符规产品将对非相符规产品市场空间产生替代。

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4.4. 具医药+化妆品属性,企业面临双重考验

医美走业的商业模式介于医药走业和化妆品走业之间。吾们将迥异走业竞争要素分为产品层 面和经营层面两个维度。产品维度的要素包括产品技术和产品牌照,经营层面的要素包括产 品营销和渠道铺设。相比于经营层面的要素,产品层面更容易形成壁垒。对于化妆品走业而 言,产品技术和牌照门槛都较矮,主要仰仗营销和渠道驱动;对医药走业而言,产品本身牌 照和技术壁垒都较高,竞争主线在于产品层面。医美走业商业模式介于化妆品和药品之间, 有必定的产品技术和牌照门槛,但又较倚赖于营销和渠道。

从医美龙头发展历程可得,其成功共性在于兼顾产品和经营,但出身迥异打法各有偏重。艾 尔建的核心产品保妥适、乔雅登等产品均具备世界领先技术(乔雅登系列采用世界独有的 HYLACROSS™专利技术,保妥适弥散度比国产衡力更幼),同时公司也具备不凡的全球营 销能力, 自 1950 年成立以来,其产品已在 100 多个国家上市;LG 化学旗下的伊婉产品拥有 HESE 专利技术,在中国境内的出售委托华东医药进走推广和出售;菲洛嘉不光拥有 40 年 玻尿酸针剂研发行使史,每年都有 5、6 项最新科研收获投入产品升级,将每年出售收好的 20%投入研发,并且进入中国伊首就始末掌握渠道实现价格管控,并在线上线下均有踏实的 发展。其中,艾尔建、东国制药、Huons、LG 化学几家公司均是医药周围首家,在涉足医 美产品时更偏重产品,方向医药走业打法;高德美和菲洛嘉拥有较为雄厚的日化洗护走业经 验,更偏重渠道和营销。

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5. 重点企业分析(详见通知原文)

华熙生物:以透明质酸为主线延迟上下游布局,拥有 6 张三类器械证书。

喜欢美客:凝神于医美产品,产品管线多样。

华东医药:创新药+医美双引擎拉动添长。

四环医药:布局玻尿酸、肉毒素等医美产品。

昊海生科:医用生物耗材领军企业,旗下 3 个玻尿酸品牌。 

(本文仅供参考,不代外吾们的任何投资提出。如需行使关连新闻,请参阅通知原文。)

精选通知来源:【异日智库官网】。

posted on 2021-03-09  作者:admin  阅读量:

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